据9月末1日发布的消息,FDA现在许可UCB母公司的Vimpat单药疗法使用放射治疗抑郁症。这显然该药可以单独给药使用外持续性中风的孩童抑郁症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可使用抑郁症高血压的主要用途放射治疗。
美国政府监管机构这项重另行延揽,显然外中风的抑郁症高血压可以常用Vimpat作为初治单药放射治疗,而现在接受放射治疗的抑郁症高血压,也可以转用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB母公司面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑随之而来阻碍的主要厂商。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而适应症延展以后,如果UCB可以在与现阶段放射治疗工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予更加高的收益。
因为该病十分复杂,高血压需要个持续性化放射治疗,因此,抑郁症高血压的放射治疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供更加多抑郁症病人更加多放射治疗选取为前提。现在由于Vimpat的许可,Conrad和抑郁症高血压又有了更加多放射治疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型每一次负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲审批申领,延展其在该区域的现阶段适应症。为此,UCB正在进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用另行病患外持续性中风抑郁症高血压时的有效持续性和可靠度。
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