用意:非选择性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-苯甲酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗痉挛小儿物(AEDs)共同完成化疗耐小儿大部分发烧型号痉挛,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和稳定性进行评估。原理:本科学研究为多之区域内、测试者、低剂量对照试制(临床试制行政识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍存在痉挛适度发烧)被随机分分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低剂量每日给小儿一次。基线期(6 周)后,病变转到月末19周的测试者阶段:先进行月末6周的滴注(按2 mg/周当前增至目标施打),随后转到月末13周的保持期。主要目标为痉挛发烧的百分比成比同上;可在欧盟提出申请的基本上目标为50%的有效率。结果:随机化疗的388同上病变之中,取得了387同上病变的痉挛发烧振幅数据集。这些在测试者阶段的意向化疗人群之中,低剂量、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗分组的痉挛发烧振幅之中绝对值成比同上分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低剂量分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未达到测量误差差异。68同上(17.5%)病变未能继续试制,包括浮现所致重大事件的40 同上(10.3%)病变。化疗惹来的所致重大事件多数为头晕、呕吐、冲动、腹痛、不慎及共济失调。论断:本试制表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用用小儿提高了昧控制性大部分发烧型号痉挛病变的痉挛控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可不能接受的稳定性与抗性。确实分类:本科学研究所透过的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈专用用小儿可以有效用于昧控制性大部分发烧型号痉挛病变,为I类确实。
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