EMA提议：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品监管局（EMA）抗生素确保安全和持续性特别委员会同意，加强对降回戊酸盐的使用监管，受限育龄期男同性恋使用降回戊酸盐。

这是由于，孕期降回戊酸盐去除会随之而来胚胎睾丸和生殖疑问。

特别委员会同意，除了对化疗无效或不耐受，降回戊酸盐不应当用于化疗抑郁症哮喘或双相精神上的生孩子或即将生孩子男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一化疗为了让的男同性恋来说，应当当顺利完成必要的避孕措施。如果有经验丰富的医生擅长处置这种持续性，可根据也就是说持续性，在医生的他的学生和监督下顺利完成更年期准备。此外，这种持续性同样也适用于预防性帕金森氏症。

EMA还同意，医学医生在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应当获知有关抗生素的全部信息，确保确保安全病患忽略抗生素的潜在可能会会，在获取病患的知悉同意后，才可顺利完成相关化疗。

以上同意基于孕期降回戊酸盐去除效应当的一项控制系统指标，在这项控制系统指标中，EMA特别委员会不仅咨询了涉及的病患和家庭主妇，还咨询了相关的专业人士和专科医生。

生殖精神上

最近的研究证明，孕期降回戊酸盐去除的儿童成年人生殖疑问病危可能会会高达30%-40%，包括：步行和第二语言提前、记忆精神上、讲话和表达出来艰难和智力水平很差。

此外，有数据集推测，子宫内降回戊酸盐去除的成年人在出生时，睾丸的可能会会左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的病危可能会会仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的可能会会也较大。也就是说数据集也证明，孕期降回戊酸盐去除的成年人患孤独症谱系精神上和孤独症的可能会会为一般成年人的3倍和5倍。

特别委员会同意，应当当向成员国的卫生保健管理人员和接受降回戊酸盐化疗的病患提供者有关这种抗生素的教育资料，以获知他们这种抗生素的相关可能会会。医学医生也应当当定期指标打算接受化疗的青春期或构想更年期男同性恋。

现阶段，这些同意仍然提交至生命憾认可程序中和这样一来程序中协调组，等待最终裁定。与此同时，对打算服用降回戊酸盐、对化疗有任何疑问的男同性恋，应当立刻咨询医生。

迫不得已

在这一研究信息技术卓有建树的哥伦比亚大学附属医院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将要减少子宫内降回戊酸盐去除的成年人数量。鉴于降回戊酸盐去除的多种睾丸和胚胎生殖疑问可能会会，以及大左右一半的生孩子都是构想生孩子，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的为了让。

“我们支持这一同意，降回戊高氯酸不应当该作为化疗育龄男同性恋哮喘的梯队化疗方式。并且，男同性恋在更年期期间也无需被获知抗生素的潜在可能会会。我们一直致力于育龄期哮喘男同性恋接受孕前咨询的社区活动，同时也提供者了一些资源，以确保确保安全她们发现自己哮喘抗生素的潜在可能会会。”大英帝国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和参选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘抗生素也必要，但是对于已生孩子或构想更年期的男同性恋来说，下限口服的降回戊高氯酸仍是最佳为了让。这可能会是因为这些替代抗生素并很难控制哮喘疼痛，副作用过大，或是难以控制的哮喘发病可能会会远高于降回戊高氯酸造成了的危害。

在这种持续性下，衡量利益后，病患和医生可能会会得出结论，降回戊高氯酸对他们来说是最确保安全的为了让。如果采纳这些同意，应当当确保确保安全病患发现自己降回戊高氯酸的潜在可能会会，并与医生拟定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞