UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日发布的谣言，FDA仍然核准UCB日本公司的Vimpat单药疗法使用治疗法痉挛。这意味着该药可以原则上给药使用部份性发作的成年痉挛高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准使用痉挛高血压的辅助治疗法。

美国监管机构这项新的中选，意味着部份发作的痉挛高血压可以使用Vimpat作为初治单药治疗法，而仍然接纳治疗法的痉挛高血压，也可以换成Vimpat单药治疗法。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）销售量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年末获取2.17亿卢比的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有治疗法法则的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取更为高的收益。

因为该病十分复杂，高血压须要定制治疗法，因此，痉挛高血压的治疗法选取多多益善。UCB副手照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更为多痉挛病人更为多治疗法选取为期望。现在由于Vimpat的核准，内科医生和痉挛高血压又有了更为多治疗法选取。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时中选了Vimpat各种药品单次负荷浓度。

UCB已计划向拉丁美洲提请申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在同步进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在使用新病因部份性发作痉挛高血压时的有效性和安全性。

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编者： zhongguoxing